Πρόκειται για τη φάση ΙΙb της μελέτης με την ονομασία Aviator που διεξάγει η Abbvie και που περιλαμβάνει 3 νέα πειραματικά φάρμακα που ανήκουν στην κατηγορία των ευθέως δρώντων αντι-ιικών φαρμάκων (Direct Acting Antivirals – DAAs) τα οποία χορηγούνται μόνο από το στόμα. Στο σχήμα προστίθεται σε χαμηλή δόση και το γνωστό από τη θεραπεία της HIV λοίμωξης φάρμακο ριτοναβίρη, ως φαρμακοενισχυτής. Στη μελέτη τα 3 νέα φάρμακα συνδυάζονται με ριμπαβιρίνη. Δεν περιλαμβάνεται ενέσιμη ιντερφερόνη.
Τα 3 νέα πειραματικά φάρμακα και το σημείο δράσης τους είναι τα εξής :
- Ο αναστολέας πρωτεάσης του HCV με το πειραματικό όνομα ABT-450 σε συνδυασμό (φαρμακο-ενίσχυση) με ριτοναβίρη, ως ABT-450/r (η ριτοναβίρη/r αποτελεί παλαιό γνωστό αναστολέα της πρωτεάσης του ιού HIV). Το φάρμακο δίνεται από το στόμα, μία φορά τη μέρα.
- Ο αναστολέας της πρωτεΐνης NS5A του HCV, φάρμακο με το πειραματικό όνομα ABT – 267. Η πρωτεΐνη ns5a του ιού HCV έχει προκαλέσει τεράστιο ενδιαφέρον, καθώς έχει ικανότητες αλληλεπίδρασης με πρωτεΐνες του ιού αλλά και του κυττάρου ξενιστή, που την καθιστούν βασικό παράγοντα στη διαδρομή του ιικού πολλαπλασιασμού. Το φάρμακο που αναστέλλει τη δράση της δίνεται από το στόμα, μία φορά τη μέρα.
- Ο μη-νουκλεοσιδικός αναστολέας πολυμεράσης του HCV με το πειραματικό όνομα ABT -333. Το φάρμακο χορηγείται από το στόμα, δύο φορές την ημέρα.
Αυτό το τετραπλό, από του στόματος χορηγούμενο σχήμα απέδωσε πολύ υψηλούς δείκτες αποδεκτής ιολογικής ανταπόκρισης (Sustained Virological Response – SVR) σε διαφορετικές κατηγορίες ασθενών
- 96% κατά μέσο όρο ανταπόκριση, στις 24 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας (SVR 24) σε πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς
- 93% κατά μέσο όρο ανταπόκριση, στο ίδιο χρονικό διάστημα μετά το τέλος της θεραπείας (SVR 24) σε ασθενείς μη απαντώντες δηλαδή που δεν απάντησαν καθόλου σε προηγούμενη θεραπεία (null responders)
- Οι ασθενείς στη μελέτη αυτή δεν ήταν κιρρωτικοί.
- Ασθενείς με τον θεραπευτικά ‘’ευκολότερο’’ γονότυπο 1b είχαν και σε αυτή τη μελέτη υψηλότερα ποσοστά επιτυχίας, σε σχέση με τους ασθενείς γονότυπου 1a.
- Ο συνολικός πειραματικός χρόνος θεραπείας διέφερε, ανάλογα με τις υποομάδες ασθενών και κυμαινόταν από 8 – 12 – έως 24 εβδομάδες θεραπείας.
- Η μελέτη εμπλουτίζεται με τη συμπερίληψη και μελέτη παραγόντων όπως το φύλο, το ιικό φορτίο και το στάδιο της ίνωσης, κατά την έναρξη της θεραπείας (baseline).
Τα αποτελέσματα ανακοινώθηκαν στο Παγκόσμιο Ηπατολογικό Συνέδριο του Amsterdam στις 25 Απριλίου 2013 , από τον Kris Kowdley του Virginia Mason Medical Center στο Seattle των Ηνωμένων Πολιτειών.
