Η Medivir, μια σουηδική φαρμακευτική εταιρεία αναπτύσσει έναν νέο αναστολέα της πρωτεάσης της ηπατίτιδας C που ονομάζεται simeprevir σε συνεργασία με την Janssen. Το Simeprevir ενδέχεται να λάβει ευρωπαϊκή έγκριση εμπορικής προώθησης το 2014.
Εν τω μεταξύ, η Gilead Sciences αναπτύσσει το sofosbuvir, ένα ανάλογο νουκλεοτιδίου. Το Sofosbuvir είναι επίσης πιθανό να λάβει ευρωπαϊκή έγκριση εμπορικής προώθησης το 2014.
Υπάρχει σημαντικό ενδιαφέρον σχετικά με τη δυνατότητα χρησιμοποίησης του simeprevir και του sofosbuvir σε συνδυασμό με τη ριμπαβιρίνη, ως φαρμακευτικού συνδυασμού χωρίς ιντερφερόνη για τη θεραπεία της λοίμωξης της ηπατίτιδας C με γονότυπο 1.
Τα προκαταρκτικά αποτελέσματα μιας μελέτης του εν λόγω φαρμακευτικού συνδυασμού δημοσιεύτηκαν τον Μάρτιο και τον Μάιο. Τα αποτελέσματα κατέδειξαν ότι σε άτομα με λιγότερο σοβαρή ηπατική νόσο, παρατηρήθηκαν πολύ υψηλά ποσοστά παρατεταμένης ιολογικής ανταπόκρισης τέσσερις και οκτώ εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας. Επίσης, είναι απαραίτητη η παροχή των αποτελεσμάτων παρατεταμένης ιολογικής ανταπόκρισης στις δώδεκα εβδομάδες πριν θεωρηθεί ότι οι συμμετέχοντες στην παρούσα μελέτη έχουν θεραπευτεί.
Τον Αύγουστο, η Medivir κυκλοφόρησε ενδιάμεσα αποτελέσματα μιας μελέτης αυτού του φαρμακευτικού συνδυασμού αναφορικά με την ομάδα των δύσκολα θεραπευόμενων ασθενών με προχωρημένη ηπατική ίνωση ή κίρρωση. Οι συμμετέχοντες στη μελέτη είτε δεν είχαν λάβει θεραπεία είτε είχαν προηγούμενη μηδενική ανταπόκριση στη θεραπεία. Έλαβαν θεραπεία 12 εβδομάδων με ή χωρίς ριμπαβιρίνη. Τέσσερις εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας, το 96% αυτών που έλαβαν ριμπαβιρίνη και το 100% αυτών που δεν έλαβαν ριμπαβιρίνη είχαν μια παρατεταμένη ιολογική ανταπόκριση.
Η αναλυτική παρουσίαση της εν λόγω μελέτης ενδέχεται να πραγματοποιηθεί την περίοδο του Νοεμβρίου στο αμερικάνικο Συνέδριο Ήπατος.
Περαιτέρω μελέτες είναι απαραίτητο να διεξαχθούν πριν επιτραπεί η κοινή χορήγηση των δύο φαρμάκων. Ωστόσο, τα εν λόγω προκαταρκτικά αποτελέσματα καταδεικνύουν ότι η θεραπεία χωρίς ιντερφερόνη μπορεί να αποτελέσει μια πιθανή επιλογή για ορισμένους ασθενείς, όταν αυτά τα δύο φάρμακα τεθούν σε κυκλοφορία.
Liz Highleyman
Published:12 March 2013
Produced in collaboration with hivandhepatitis.com
Προμηθέας | Σύλλογος Ασθενών Ήπατος
Σύλλογος Ασθενών Ήπατος
